2018初級藥師考試知識點之乳劑
乳劑系指互不相溶的兩種液體混合,其中一相液體以液滴狀態分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系,屬熱力學不穩定體系。下面是yjbys小編為大家帶來的關于乳劑的知識,歡迎閱讀。
(一)概述
1.乳劑的基本組成
乳劑由水相(W)、油相(O)和乳化劑組成
2.乳劑的類型
根據乳滴的大小,將乳劑分類為普通乳、亞微乳、納米乳。
3.乳劑的特點
(1)乳劑中液滴的分散度很大,藥物吸收和藥效的發揮很快,生物利用度高;
(2)油性藥物制成乳劑能保證劑量準確,而且使用方便;
(3)水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味,并可加入矯味劑;
(4)外用乳劑能改善對皮膚、黏膜的滲透性,減少刺激性;
(5)靜脈注射乳劑注射后分布較快、藥效高、有靶向性;
(6)靜脈營養乳劑,是高能營養輸液的重要組成部分。
1.乳化劑的分類
(1)表面活性劑類乳化劑
氫氧化鈣、氫氧化鋅:W/O
(2)天然乳化劑
O/W型乳劑,常用的有:阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、杏樹膠、卵黃等。使用這類乳化劑需加入防腐劑。
(3)輔助乳化劑
2.乳化劑的選擇
(1)根據乳劑的類型選擇:O/W型乳劑應選擇O/W型乳化劑,W/O型乳劑應選擇W/O型乳化劑。乳化劑的HLB值為這種選擇提供了重要的依據。
(2)根據乳劑給藥途徑選擇:注射用乳劑應選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。
(3)根據乳化劑性能選擇:應選擇乳化性能強、性質穩定、受外界因素的影響小、無毒無刺激性的乳化劑。
(4)混合乳化劑的選擇:可改變HLB值
(三)乳劑的形成理論
1.降低表面張力
加入乳化劑的意義在于:①降低表面張力或表面自由能,有利于形成和擴大新的界面
2.形成牢固的乳化膜
(1)單分子乳化膜
(2)多分子乳化膜
(3)固體微粒乳化膜
(四)乳劑的穩定性
乳劑屬熱力學不穩定的非均勻相分散體系,乳劑常發生下列變化。
1.分層
乳劑的分層主要原因是由于密度差造成的。分層的乳劑經振搖后仍能恢復成均勻的乳劑。
2.絮凝
乳劑中分散相的乳滴發生可逆的聚集現象稱為絮凝。
3.轉相
由于某些條件的變化而改變乳劑類型的稱為轉相。轉相主要是由于乳化劑的性質改變而引起的。
4.合并與破裂
乳劑中的乳滴周圍有乳化膜存在,但乳化膜破裂導致乳滴變大,稱為合并。合并進一步發展使乳劑分為油、水兩相稱為破裂。
5.酸敗
乳劑受外界因素及微生物的`影響,使油相或乳化劑等發生變化而引起變質的現象稱為酸敗。
(五)乳劑的制備
1.乳劑的制備方法
(1)油中乳化劑法(又稱干膠法)
(2)水中乳化劑法(又稱濕膠法)
(3)新生皂法
(4)機械法
2.乳劑的制備設備
(1)攪拌乳化裝置
(2)乳勻機
(3)膠體磨
(4)超聲波乳化裝置
3.乳劑中藥物的加入方法
若藥物溶解于油相,可先將藥物溶于油相再制成乳劑;若藥物溶于水相,可先將藥物溶于水后再制成乳劑;若藥物不溶于油相也不溶于水相時,可用親和性大的液相研磨藥物,再將其制成乳劑
(六)乳劑的質量評定
1.乳劑粒徑大小的測定
2.分層現象的觀察
3.乳滴合并速度的測定
4.穩定常數的測定
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