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中藥飲片與中藥材、中成藥的區(qū)別

時間:2020-08-17 11:19:37 中藥師 我要投稿

中藥飲片與中藥材、中成藥的區(qū)別

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  (1)中藥飲片和中藥材

  一般來說,中藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)種植、養(yǎng)殖和采集的`藥材,屬于生產(chǎn)中藥飲片的原材料。從行業(yè)分類上來講,中藥材種植屬于農(nóng)業(yè),而中藥飲片加工則隸屬于醫(yī)藥制造業(yè)。

  由于中藥材大都是生藥,多附有泥土和其他異物,或有異味,或有毒性,或不宜保存等,經(jīng)過不同的炮制工藝后,中藥材在形態(tài)、毒性、潔凈度、藥物療效等方面發(fā)生了很大變化,能夠達到中成藥生產(chǎn)加工或中醫(yī)藥臨床需要的標準。因此,中藥飲片是以中藥材為原料,經(jīng)過炮制加工之后、可直接用于調(diào)配或制劑的產(chǎn)品,二者最大區(qū)別在于是否經(jīng)過了炮制工藝。

  以下列舉幾種中藥材以及經(jīng)炮制加工為中藥飲片之后的對比圖:

  (2)中藥飲片和中成藥的區(qū)別

  通常來說,中成藥是指以中藥飲片為主要原料,根據(jù)一定的治病原則,按照嚴格的生產(chǎn)程序和標準,將多種飲片按特定比例相混合,并配合一定的輔料制成,可以隨時取用且對癥明確的藥品。中成藥主要成分的配方、用量等相對固定,生產(chǎn)者不能隨意更改配方或用量。目前中成藥按劑型分類,主要包括丸劑、散劑、煎膏劑、丹劑、片劑、顆粒劑、膠劑、膠囊劑、合劑、酒劑、酊劑、霧劑、注射劑、氣霧劑等類別。除具有較為明顯的上下游關系,以及分屬不同行業(yè)之外,根據(jù)《國家基本藥物目錄(2009 年版)》,我國的基本藥物劃分為三大類別,即化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片,這也表明中成藥與中藥飲片之間具有明顯區(qū)別:

  ① 中藥飲片以單一品種存在,從外觀、氣味、味道等可單獨進行辨認,而中成藥是將多種飲片按比例混合,并最終以丸劑、散劑、片劑、口服液等形式存在,一般無法直接辨別其具體成分組成,例如感冒清熱顆粒(膠囊)、雙黃連口服液等中成藥。

  ② 使用方式和途徑不同。中醫(yī)講究“一人一方”,即根據(jù)每一位患者的不同體質(zhì)及病理特點,有針對性地開具處方,中藥飲片種類繁多,處方搭配非常靈活,對于病癥相同的不同患者,處方都可能會存在差異。而由于中成藥的配方固定,且不可隨意更改,在確定的配方下以成藥方式生產(chǎn),無法針對不同患者做出調(diào)整。

  ③ 行業(yè)管理體制不同

  根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,“生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號;但是,生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外”。因此,中成藥的生產(chǎn)必須首先獲得藥品批準文號。而目前除了少數(shù)飲片類別外(如曲類等),中藥飲片的生產(chǎn)均未實施批準文號管理。

  根據(jù)2007 年修訂的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》規(guī)定,“中藥飲片的蒸、炒、灸、煅等炮灸技術的應用”屬于禁止外商投資產(chǎn)業(yè)目錄;而對于中成藥,除“中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”明確列入禁止外商投資產(chǎn)業(yè)目錄之外,其他并未有明確限制。因此,中藥飲片和中成藥對外商投資的行業(yè)準入制度不同。

  國家發(fā)改委發(fā)布的《關于公布國家基本藥物零售指導價格的通知》中,明確了一百余種中成藥的規(guī)格和零售指導價格,但并未涉及中藥飲片的價格管理。此外,《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中,亦將中成藥和中藥飲片分別單獨列示。

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