零售藥店自查報告15篇【優】
隨著個人的素質不斷提高,報告不再是罕見的東西,要注意報告在寫作時具有一定的格式。你所見過的報告是什么樣的呢?下面是小編為大家收集的零售藥店自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
零售藥店自查報告1
***食品藥品監督管理委員會: 依據《陜西省藥品零售企業GSP認證現場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進。現將自查情況匯報如下:
一、企業概況
**藥店成立于****年**月,企業性質為民營,無分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業負責人:**。質量負責人:**。經營方式:零售。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經營藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業共有職工*人,其中藥學技術人員*名,占員工總數的**%,經營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證,我店對內部硬件設施設備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規程并嚴格執行。
二、組織機構、人員和培訓情況
我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業負責人***為藥師職稱。質量負責人***具有西醫士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業務負責人***具有醫士專業中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養護員、庫管員、調劑員、營業員等職;養護員***具有西醫士專業中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及附錄相關法律法規、藥學專業知識、制度、崗位職責、操作規程,《冷
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統及藥品電子監管數據上傳等操作規程的培訓,并經過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設備情況
我店有經營用房120.32㎡,其中營業廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經營工作的需要。
四、質量管理文件制訂落實情況
今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規程(程序)和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度,依據制度、規程和職責的落實執行情況,及時加以改進,促進了經營質量的提高。
五、經營過程情況
(一)采購、收貨與驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件,與供貨單位簽訂質量保證協議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據。建立了規范完整的`購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2
驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
(二)陳列、儲存與養護情況
本店對所經營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區,并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量,養護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發現溫濕度接近或超出規定范圍時及時采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發現問題及時采取有效的處理措施,同時做好養護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養護質量信息。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,并通知質量人員及時處理。
對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施設備檔案。
(三)、銷售與售后服務情況
按照GSP要求,本店在營業場所的顯著位臵懸掛了《藥品經營許可證》、《營業執照》和《執業藥師注冊證》等相關資質。營業員在營業
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經執業藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規定。營業員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規格、數量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執行國家有關規定。確保藥品來源規范,并按規定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業廳內設臵了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現象的發生。認真執行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業廳內不張貼非法藥品廣告,在營業廳內設臵顧客意見本、公布監督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經營,規范經營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統管理工作。按照GSP對計算機系統要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關軟、硬件設施,配備了專用服務器。藥品電子監管的監管碼采集設備、數字證書符合要求。質管、采購、驗收、養護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限,規定了登錄密碼。配備了系統信息員,對計算機系統及網絡安全及時維護。在系統內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經營品種等信息錄入系統并正常運行,發揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規程各項要求,基本保證了數據的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統有關數據采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。
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七、存在問題及改進措施
依據GSP及其實施細則進行嚴格自查,發現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規范、美觀。
改進措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規和業務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業務素質,提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業知識和文字知識的培訓教育,同時經常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質量。
我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
零售藥店自查報告2
xxxx市場監督管理局:
xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫療器械的銷售經營。企業成立于年月日,企業性質為有限責任公司(法人獨資),注冊地址為xxxxxxxx,注冊資金萬元整,公司于年月日取得《醫療器械經營許可證》,法定代表人:,許可證號:,年月日公司向市場監管局申請換發《第二類醫療器械經營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號:
xxxxx公司營業場所面積平方米,通風條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設施。公司開業至今從未變更過經營場所地址,沒有擅自設立庫房,經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業情況,所經營產品均來自合格的生產企業,公司從未發生過質量事故、沒有受到過行政處罰。
xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規范》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》,保證公司醫療器械經營活動符合國家法律法規。公司設有質量負責人,確保企業按照《醫療器械經營質量管理規范》要求經營醫療器械,質量負責人負責醫療器械質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權。
xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經營醫療器械的相關知識,并符合有關法律法規及《規范》規定的資格要求。企業法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規禁止從業的情形。企業質量管理、采購、驗收、存儲養護、銷售崗位都是具有藥學專業技術職稱的專業人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,并且建立了培訓記錄,經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案,公司要求員工每年進行一次健康檢查,身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。
xxxxx公司醫療器械均實行分區管理,包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等,并有明顯區分,退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房,醫療器械貯存作業區、輔助作業區與辦公區和生活區分開一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械,公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進行檢查(每日動碰盤點,每月最后一天全盤),對近效期醫療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發現有質量疑問的醫療器械,檢查人員及時停止該醫療器械銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人,責任人定期對責任區進行檢查、清潔和維護,并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規定,對溫濕度監測設備等計量器具定期進行校準和檢定,并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經營質量管理,電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的管理權限,憑借賬號、密碼登錄管理系統進行管理。
xxxxx公司采購的醫療器械均來自有合法資格的供貨企業。公司在采購前審核、備案了供貨企業的相關資質,簽署采購合同和協議,在采購合同和協議中,與供貨企業約定質量責任和售后服務責任,以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
驗收人員在驗收醫療器械時,按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求,并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。驗收合格后,交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業、生產企業、醫療器械的名稱、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,并加蓋供貨企業出庫專用印章。
公司對驗收合格的醫療器械及時入庫,建立入庫記錄。驗收不合格的,注明不合格事項,并放置在不合格品區,按照有關規定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫療器械按規定進行催銷、退貨,并保存相關記錄。超過有效期的醫療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據,記錄醫療器械的名稱、規格(型號)、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進行質量追溯。
xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務,維護用戶利益的觀念,優質服務,做好醫療器械產品售后服務工作,收集用戶對醫療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫療器械的使用說明,正確介紹醫療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作,及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發現的`質量問題,并落實相關質量改進措施。
公司在營業場所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門的監督電話,設置顧客意見簿,及時處理顧客對醫療器械質量的投訴。
公司配備專職人員,按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作,積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查。
xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定:發現經營的醫療器械有嚴重質量問題,或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫療器械產品技術要求的,立即停止經營,通知相關生產經營企業、使用單位、購貨者,并記錄停止經營和通知情況。同時,立即向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。
xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協助醫療器械生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫療器械,并建立醫療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效,并承諾對申請材料內容的真實性負責。
xxxxx公司
法定代表人:
年月日
零售藥店自查報告3
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:
1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
2、關于醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。
6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的`溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。
零售藥店自查報告4
按照《藥品經營質量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業藥師。
2、藥店經理、質量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、 藥店從業人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務質量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質量事故管理制度;
11、有關記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營業場所面積:51平方米。
四、設施設備及藥品質量檔案
1、營業場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的.標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。
5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳列藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。
6、店內設有便民服務設施,營業環境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
零售藥店自查報告5
20××年新都區藥品零售企業工作部署暨業務培訓會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定,嚴格自查,回家我們認真進行了自查,結果如下:
一、警示顧客的'牌子老化,失去了美觀,我們及時進行了更改,現已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛生好,但有些死角衛生打掃不夠干凈,比如各柜臺的下面一格,里面衛生打掃不徹底,當場對營業員進行了批評教育,并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒有及時關注,以致顧客看到時才發現問題,以后一定認真進行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規范,已進行糾正。
五、電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒能及時準確無誤維護進電腦系統,目前已進行糾正。
總之,通過這次檢查,我們發現了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。
新都區斑竹園鎮順興藥店
20××年5月6日
零售藥店自查報告6
根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的'通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,
基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規定公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執業證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規定參加了社會保險。自查自糾發現有好的方面,也有缺點。
做得好的是:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關規定;(2)認真組織學習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發生投訴;(4)門店整潔,嚴格執行國家藥品價格政策,價格明碼標價。
零售藥店自查報告7
一、企業概況:
xxxx醫藥有限公司;經營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業經營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業場所xxm企業負責人:xxx;質量負責人:xxx。企業性質:有限公司;經營方式:零售。經營范圍:xxx
我店現有職工00人,其中藥學或藥學相關專業00人,藥師00人,各類專業技術人員占總人數00%;質量負責人、驗收員、養護員等資質均符合GSP要求,并經藥監行政部門上崗培訓成績合格。
我店營業場所面積00平方米,經營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業。
二、GSP認證工作實施鞏固情況:
我店于00年00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規,制定的強制性規范,要求所有藥品經營企業必須在藥品的購進、儲存和銷售等環節實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系,并使之有效運行。
本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。
(二)配備符合規定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。
我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩定。有關人員按規定通過了市藥監行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進行了健康檢查。未發現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。
(三)經營面積:
我店營業面積00平方米,冰柜1臺。營業場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區劃分,經營場所及庫房環境整潔衛生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
(四)藥品的進、存、銷方面
1、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現象。
2、嚴格執行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規定驗收檢查。并注意收集藥品質量22
標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。
3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的`處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業廳藥品能按月定期逐柜臺進行養護和檢查。能堅持做好營業廳溫濕度的檢測、調控和管理工作。《藥品養護記錄》真實、完整、準確。
4、營業場所能適應經營需要,營業場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營業員能按國家法律、法規的規定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規定,拆零藥品單獨擺放并按規定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規定保存。企業營銷宣傳嚴格執行國家有關廣告管理法律、法規。
7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。
8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息,建立藥品質量信息檔案。
綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規,嚴格執行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒偽劣藥品等違法違規行為。經自查基本符合藥監行政部門的換發《藥品經營許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。
特此報告
xxxx醫藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
零售藥店自查報告8
XXX分局:
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格項目作了相應整改現將整改情況匯報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規范》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
零售藥店自查報告9
墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求,根據《關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發[20xx]49號)文件精神,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師1人,營業員2人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的`物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
零售藥店自查報告10
收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知,本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;
2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;
3 職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的`問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
零售藥店自查報告11
在接到《關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》后,藥房更加重視。根據《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規定》,認真進行了如下自查自糾報告;
1.加強領導,組織涉毒人員深入學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規進行操作;
2在運營模式范圍上,沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內,沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統一采購,不從非法渠道采購藥品,保證藥品質量,不經營假劣藥品;
3員工及培訓:所有員工經美國食品藥品監督管理局嘉定培訓后,接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業務知識》等相關法律法規及規章制度的培訓,建立員工教育檔案;
設施設備的.維護、展示和存放,如濕溫度表的調整、測量和檢查、空調除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據日期維護記錄;
5 .藥品維修、進貨驗收和維修,按專業培訓驗收和維修。檢查藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數量,檢查標簽說明及相關文件,并做好記錄。把毒品分門別類。如果發現處方藥和非處方藥不合格,及時糾正。藥品的保養和檢驗均在32項以上,并做好記錄;
6.藥品銷售與服務,藥店以優質服務為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營業期間對顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者,向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關規定銷售時,處方藥必須憑執業藥師或專業藥師助理開具的處方銷售。
總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機,認真整改,努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。
零售藥店自查報告12
為了健全本企業質量管理體系的內部審核機制,促進本企業質量管理體系的完善,確保質量管理體系文件符合GSP的要求,根據《國家藥品質量管理規范》,《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業GSP現場檢查項目(試行)》好醫生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細致的情況下,重點審核了以下六個方面的內容。
一、管理職責
建立了以經理為組長質量管理員為成員的質量領導小組,負責建立了本店的質量體系和質量方針,即放心的藥品,滿意的服務,同時制訂了GSP管理目標和實施計劃,在元月十八日以前完成了所有的質量管理文件的編制及相關表格的填寫工作,完成了部門硬件工作的改造,并嚴格按照依法批準的.經營方式和經營范圍從事藥品經營活動。
二、人員與培訓
經理和質量管理員都具備藥師職稱,質量管理員兼驗收員,營業員兼養護員,都是中專以上文化程度,全部人員在職在崗。企業本身十分重視員工的教育培訓工作,制訂了培訓計劃,組織了學習和考試,全體員工進行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。
三、設施和設備門店營業面積為80平方米寬敞整潔,營業用貨
架柜臺齊備標志醒目,室內安裝了空調風扇,添置了滅蚊燈溫濕度計燈養護儀器,并建立了溫室度記錄檔案。
四、進貨與驗收
按照GSP的要求,我們對首營企業建立了檔案,藥品驗收按照要求做好了記錄,對藥品購進票據進行了裝訂成冊。
五、陳列與儲存
藥品陳列的貨架做到了清潔衛生,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,藥品與非藥品分類擺放整齊,標簽放置準確。
六、銷售與服務
銷售藥品是,嚴格按照國家規定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售,對其他處方藥做了處方藥銷售登記,對顧客采取了定期和不定期的回訪,并進行了記錄:對不良反應的藥品,我們制訂了不良反應報告表,對不合格藥品進行單獨存放;每個月都對藥品進行養護記錄對重點藥品建立了養護檔案;近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜,并設置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務公約,公布了監督電話,設置了咨詢臺和意見簿。
最后,我們按照《藥品經營質量管理規范》及其實施要求,對企業的管理職責人員培訓設施設備進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務這六個方面進行了全面的對照評審,結果實施符合標準的。
零售藥店自查報告13
為推動我店實施普惠制認證,根據《藥品經營良好生產規范》和省藥品監督管理局關于做好普惠制認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作,質量管理水平大幅提高,并認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日,企業為個人獨資企業。注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區,注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個。開業以來,已實現銷售額4.5萬元,屬于小企業。
目前我店5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。
藥房自開展藥品業務以來,按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求,堅持“質量第一”的`管理宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟硬件建設和改造,實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理,建立了一套完善的質量管理規章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。
二、實施普惠制認證工作自查:
(一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”,從而消除質量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。,明確工作職責,制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。
(二)、加強培訓,合理配備人員
以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,通過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。
零售藥店自查報告14
我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區人力資源和社會保障局關于對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知。接到通知后我店領導高度重視,組織全體職工認真學習了《菏澤市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》、《關于對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14號)、《菏澤市牡丹區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》等文件,并根據《通知》要求對我店20xx年度基本醫療保險相關工作進行了全面自查,現將自查開展情況匯報如下:
藥店基本情況:按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。
領導高度重視醫療保險工作,認真貫徹與醫療保險經辦機構簽訂的定點服務協議,并按照要求做好了相關工作:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
1在我店全體職工的共同努力下,我店醫療保險相關工作越來越完善正規,但還存在一些問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒很好落實到實處;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)藥品陳列有序性稍有不足
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的`法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門經常給予我店工作指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報告15
元謀縣醫藥有限責任公司第八門市部,根據元謀縣醫保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積80平方米,實現銷售任務9。80萬元,其中醫保刷卡2。7萬元,目前經營品種3000多種,經營醫療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的.性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
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