醫療機構藥品自查報告
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醫療機構藥品自查報告1
相關部門對我院的藥品、耗材采工作、按照對照標準進行了認真的自查,現將工作開展情況報告如下:
一、加強領導,建立健全制度,增強依法采購的自覺性。
建立了依法采購領導機制,采購藥品由院長負總責,分管院長具體負責,供應科、藥劑科負責實施,并規定按政府采購要求進行采購,建立健全了相關管理制度,院領導還對采購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環節風險控制、相關招投標法規規章等相關制度規定的學習,做到知法、懂法、用法,掌握政府采購的相關規定。積極參加政府舉辦的學習培訓班,將學習要求列入工作目標考核。
。ㄒ唬楸U厢t院藥品供應,規范藥品使用行為,杜絕藥品購銷領域不正之風,根據黑龍江省藥品集中招標采購相關規定,結合醫院實際情況,特做如下規定。
1、醫院藥品除特殊管理藥品(麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等)外,應全部參加省藥品集中招標采購,具體工作由藥劑科負責,其他科室或個人不得自購、自銷。
2、優先遴選的國家基本藥物目錄范圍內的品種、列入黑龍江省基本醫療保險、工傷保險藥品目錄范圍內及新型農村合作醫療報銷基本藥物目錄內的品種;
3、質量優異且價格低廉的品種;
4、仿制國外藥品療效確切,可替代進口藥品的品種;
5、醫院臨床常年應用質量穩定,未發生過任何不良事件的品種。
(二)凡是我院臨床使用的中標藥品,每月初由藥庫管理員根據臨床用量并征求臨床意見后出具采購計劃,經藥劑科主任審核、主管領導審批后,由采購員通過黑龍江省藥品集中招標采購平臺及時發布采購清單,藥品配送企業在規定時間內配送到位后,庫管員負責藥品的驗收、登記、入庫,填寫藥品入庫記錄,包括藥品的通用名、劑型、規格、單位、數量、生產企業名稱、配送企業名稱等內容,并及時通過采購平臺辦理入庫手續。
。ㄈ┧幤放渌推髽I出具的藥品銷售發票,自九月一日起按照省、地區要求,嚴格執行“兩票制”的有關規定。
(四)、換標的規定:有下列情況之一者可以換標:
1、出現嚴重的不良反應或群體性不良反應;
2、療效不確切(包括細菌耐藥率超過75%的藥物);
3、藥品質量有缺陷;
4、國家有關部門勒令停止生產;
5、藥品供應不及時造成停藥10天以上者;
6、有商業賄賂行為者;
7、低價必備、市場緊缺不能及時供應原藥品,需要更換生產廠家、劑型、規格等。
(五)、新藥購進程序
1、新藥是指我院未使用過的藥品。
2、各臨床、醫技科室可以根據臨床醫療需要,提出新藥購進申請,填寫《新藥購進申請單》。
3、藥劑科在收到申請后,應收集該新藥的資料,并在此基礎上進行審查。審查的內容包括:醫院是否有同種或同類藥品;是否為省集中招標采購目錄內藥品;供應企業的資質是否齊全,是否符合“兩票制”的'有關要求,是否有配送權及藥品的藥理、毒理、臨床不良反應等方面的資料等。
4、經藥事管理與藥物治療學委員會批準采用的新藥進入醫院基本用藥目錄,由藥劑科按規定組織采購。
。、臨時用藥的采購:
1、臨時用藥的審批:凡是我院基本用藥目錄中沒有的藥品,遇特殊情況需臨時使用時,由臨床醫師根據實際需要數量填寫《臨時用藥申請單》,經所在科室主任簽字同意后,交藥劑科主任初審、藥物與治療學委員會主任批準后由藥劑科購進。申請使用量以一次性用完或一個療程為原則。
2、臨時用藥申請的數量用完后如需要繼續使用,應重新填寫臨時用藥申請單。
(三)危重和急癥病人用藥的審批:在特殊情況下,遇危重病人或急癥病人搶救,需要購進使用我院基本用藥目錄上沒有的藥品,由臨床科室醫師提出申請,藥劑科可直接限量采購。次日,應補辦臨時用藥審批手續。
(四)臨時用藥需要作為醫院常規用藥時,由臨床科主任填寫《新藥購進申請單》按新藥購進程序辦理。
3、、非中標藥品的采購:原則上不允許采購非中標藥品,如遇突發公共衛生事件、自然災害或臨床搶救必須使用中標目錄外的藥品,由臨床科主任根據治療需要填寫《臨時用藥申請單》并注明原因,經主管院領導批準后藥劑科可限量購進。凡是納入集中采購的目錄堅決執行集中采購,每一采購項目都有采購計劃,無違規行為。
二、公開公正,程序規范。
網上陽光集中采購我院xx年全年均實行陽光采購計劃,進行集中招標、采購,并統一配送,以保證藥品質量和真正低價。網上藥品采購率100%(麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等除外);網上醫用耗材采購率100%(我院涉及的只有透析耗材)。實事求是,上報數據真實,在上網采購中,凡藥招辦網上發布的停購藥品立
即停止采購,調價藥品立即執行調價,嚴格執行招標掛網政策,在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督,制定相關制度;采購藥品工作中,嚴格審查醫藥公司資質,并重點檢查藥品質量,保證人民群眾用藥安全。年10月1日00:00時起全面實施藥品零差價制度,此項工作開展以來,在規范臨床用藥,降低群眾醫藥費用負擔等方面產生了積極的影響,收到了良好的社會效應,得到廣大群眾的認可。
三、積極開展清理整頓工作,確保藥品和醫用耗材合理使用。
醫院藥事委員會對審定醫院用藥目錄進行審核、審查,審查藥品采購計劃,監督、檢查藥品的采購和供應情況;對醫院合理用藥情況進行考核,并提出改進意見。同時,醫院財務對整個采購活動實行財務監管,防止財務漏洞。在藥品、醫用耗材回款方面,能夠做到每月按時回款,藥品、醫用耗材掛網采購嚴格按照藥品陽光采購有關規定執行,規范采購和使用藥品,無違規違法事件。對于高值醫用耗材我院按照上級文件要求進行了清理整頓工作,從耗材進入醫院前就把好源頭關,嚴格審查相關耗材公司的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》及合格證明等資質,我院所有高值醫用耗材實施三證齊全,同時也加強了耗材出入庫及索證管理,并對使用高值醫用耗材的醫務人員實施了授權制,嚴格掌握高值醫用耗材的使用指征,盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。
四、對照標準,嚴格自查,保證基本藥物制度的相關措施落實。
根據黑龍江省衛計委《關于開展公立醫療機構藥品、耗材采購情況督導檢查的通知》的要求,對照我院實際情況進行了自查,全院藥品配備586種,基本藥物配備196種,占33、28%;金額使用比例為21、45%(xx年9月);距離國家要求的基本藥物所占比例達到的標準還存在一定的差距,原因之一是基本藥物價格低,雖然用了很多品種,但是在金額的比重上仍然偏低,二是基本藥物組織困難,由于利潤偏低,藥品供應商不愿意組織。我院自xx年以來,藥占比控制的較好,基本在30%以下,9月份藥占比為27、55%。堅持每月進行處方點評,并通過績效考核通報的形式,把有關結果通報全院,及時兌現獎懲。雖然我們取得了一定的效果,但是,由于醫院工作的特殊性,存在特殊情況特殊處置等問題。醫院將進一步落實和完善各項制度,力爭使醫院采購行為更加規范。爭取在來年各項采購比例有所提高,尤其是基藥的采購使用比例,從而解決群眾看病難、看病貴的問題。
醫療機構藥品自查報告2
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。
醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的'藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
醫療機構藥品自查報告3
為了提高醫療服務質量和技術服務水平,我院嚴格按照《執業醫師法》、《醫療廢物管理條例》等相關法律法規,依法執業,并根據宛醫!20xx】號文件,我單位進行了自查自糾工作。
自查情況如下:
一、醫療質量管理
1、我院設置了內科、外科、兒科、婦產科、五官、中醫科、中西結合科、醫學檢驗科,根據患者需求導診分診,合理安排門診科室。
2、門診病歷及處方書寫符合《病歷書寫基本規范》、《處方管理辦法》的規定。
門診登記齊全,各類申請單項目齊全,描述清楚。
3、門診設有搶救室,搶救室設備齊全,急救器材、藥品定位放置,定期檢查、保養、維修,設備性能良好,處于應急狀態。
常用搶救器械、無菌包、吸痰盤、輸氧盤均在有效期內使用。
門診搶救工作及時,有上級醫師參加并進行指導。
二、規章制度及崗位責任制
1、按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理,實施醫療質量保證方案;定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況,確保醫療安全和服務質量,不斷提高服務水平。
2、對有關人員進行教育培訓,建立和完善了醫療廢物處理管理、院內感染和消毒管理、處理方案等有關規章制度,有專人對醫療廢物的來源、種類、數量等進行完整記錄,定期對重點科室和部位開展消毒效果監測,配制的消毒液標簽標識清晰、完整、規范。
對所有醫療廢物進行了分類收集,按規定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”。
一次性使用醫療用品處理情況:所有一次性使用醫療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫療垃圾處理站收集,進行無害化消毒、焚化處理,并有詳細的醫療廢物交接記錄,無轉賣、贈送等情況。
所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設施設備。
3、管理報告情況:我門診建立了嚴格的.疫情管理及上報制度,規定了專人負責疫情管理,疫情登記簿內容完整,疫情報告卡填寫規范,疫情報告每月開展一次自查處理,無漏報或遲報情況發生。
4、管理自查情況:經查我從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品
5、明確崗位責任制,定職定崗
三、“三基三嚴”的培訓與考核
護士能認真履行崗位職責,嚴格執行“查對制度”及交接班制度等核心制度,熟悉護理常規并按常規實施護理,在實際工作中遵守操作規程。
落實護理分級護理、巡視、查對、遺囑執行、危重病人搶救護理、消毒隔離等基本制度。
四、醫德規范學習
定期組織醫德規范學習培訓,提高醫務人員的職業素養。
醫療機構藥品自查報告4
一、藥品質量機構組織醫療機構負責人
主負責人:xxx
分管院長:xxx
藥事部門負責人:魏素萍
質量負責人:翁富美韓愛
萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量
醫院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的`合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
五、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進行,嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。
六、藥品調劑
調劑藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。
醫療機構藥品自查報告5
為貫徹我省規范公立醫院藥品和醫用耗材網上采購行為,進一步加強藥品和醫用耗材配備使用管理,預防和遏制醫藥購銷領域商業賄賂和不正之風,根據我省《衛生計生委辦公室關于印發醫療機構醫用耗材采購使用專項整治方案的通知(衛辦函[號)》文件的有關要求,我社區衛生服務中心認真扎實的`開展了醫療衛生機構醫用耗材集中采購的治理工作,現將整改工作匯報如下:
一、加強領導,增強依法采購的自覺性。
成立醫院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織,完善采購制度,堅決落實藥品和醫用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度,采購藥品及醫用耗材由主任負責實施,并按規定要求進行采購。
二、加強監管,從源頭上防止不正之風。
社區衛生服務中心成立了采購監督領導小組,對是醫療用藥目錄及醫用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫用耗材的采購計劃,監督、檢查藥品及醫用耗材的采購和供應情況。同時,社區衛生服務中心財務對整個采購活動實行財務監管,防止財務漏洞。
三、采購情況。
我社區衛生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫用耗材集中招標、采購,并統一配送,以保證藥品及醫用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優先配備使用制度及相關文件,基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區衛生服務中心與醫藥經營公司簽訂藥品和醫用耗材采購協議;按照《關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫療衛生機構醫藥產品廉潔購銷合同》。
六、宣傳培訓情況。
我社區衛生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫用耗材的宣傳和培訓;建立健全處方點評制度,促進臨床合理用藥。
我社區衛生服務中心將進一步落實和完善各項制度,力爭使醫院藥品和醫用耗材網上采購工作更加規范。為廣大患者提供優質服務,為加快社區衛生服務中心總體規劃發展美好前景,共同努力。
醫療機構藥品自查報告6
為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理制度,建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規范藥房管理制度:
嚴格按照規范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養護:
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測:
建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題:
通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的`個別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。
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